Proposition d’un traitement sur internet

Bonjour,

Vous souhaitez savoir quels sont les résultats attendus du complément alimentaire Prostalim XR, commercialisé par le laboratoire Biovancia.

Pour commencer, nous vous proposons la lecture du descriptif de ce produit sur le site du fabricant, Biovancia :

Prostalim XR associe 6 actifs qui agissent en synergie pour le confort de votre prostate : le pygeum, les baies de Saw Palmetto, le pollen, le β-sitostérol, le thé vert et le zinc.
[…]
Et si vous avez déjà fait l’expérience de gênes urinaires, ne prenez pas ces signes à la légère. Il n’est pas trop tard si vous décidez d’agir maintenant.
Biovancia a mis au point Prostalim XR, la seule formule qui contient les 6 actifs dont votre prostate a besoin pour se régénérer chaque jour.
[…]

https://www.biovancia.com/produits/prostalim-xr/

Voici les informations que nous avons trouvées au sujet de quelques-uns des principes actifs énumérés sur le site de Biovancia. 

- Passeport santé :  Pygeum - Avis, Bienfaits, Usages, Posologie par Carole Wolfermann, pharmacienne diplômée en naturopathie :

Le pygeum, extrait de l'écorce du prunier d'Afrique (Prunus africana), est largement utilisé en phytothérapie pour ses bienfaits sur la santé urinaire et prostatique. Il est particulièrement reconnu pour son efficacité dans le traitement des symptômes de l'hyperplasie bénigne de la prostate (HBP), tels que la réduction de la fréquence et de l'intensité des mictions nocturnes.
[…]
Hypertrophie bénigne de la prostate (HBP)
Depuis la fin des années 1970, de nombreux essais cliniques ont été menés pour évaluer l'efficacité du pygeum dans le traitement de l'hypertrophie bénigne de la prostate (HBP). Une synthèse de 2002 portant sur 18 études à double insu avec 1562 participants a montré que le pygeum était plus efficace qu'un placebo pour soulager les symptômes de l'HBP. Cependant, la plupart de ces études étaient de petite envergure, de courte durée et utilisaient des produits variés sans outils de mesure validés.
[…]
Bien que prometteurs, ces résultats restent limités par la taille et la durée des études. D'autres essais à plus long terme comparant le pygeum aux médicaments sont recommandés, de préférence avec un extrait normalisé. Les études récentes remettent cependant en cause l'efficacité de la phytothérapie comme le pygeum par rapport aux placebos pour l'HBP, malgré leur innocuité générale.

https://www.passeportsante.net/fr/Solutions/PlantesSupplements/Fiche.aspx?doc=pygeum_ps

- Vidal, site de référence dans l’information sur les produits de santé :

Quelle efficacité pour le pollen ?
Aucune étude ne soutient les allégations concernant l’effet du pollen sur les performances physiques et intellectuelles, la mémoire ou les allergies saisonnières.
Dans le cadre des troubles de la ménopause, un produit associant le pollen à la gelée royale a montré une certaine efficacité en diminuant la sécheresse vaginale, les maux de tête et l'incontinence urinaire qui peuvent se manifester pendant cette période.
Une analyse de plusieurs études cliniques a confirmé que les hommes souffrant de troubles de la prostate qui sont traités par le pollen de fleur de seigle se lèvent moins souvent la nuit pour uriner.

https://www.vidal.fr/parapharmacie/complements-alimentaires/pollen.html

Complément alimentaire : Phytostérols et phytostanols

Les phytostérols et les phytostanols sont les équivalents du cholestérol chez les végétaux. En mangeant des fruits, des légumes et des huiles végétales, nous en consommons entre 100 et 300 mg par jour. Parmi ces substances, la plus répandue est le bêta-sitostérol. Les phytostérols et les phytostanols ne sont quasiment pas absorbés par notre tube digestif. Leur action se fait directement sur les aliments ingérés.
[…]
Décision des autorités de santé
En 2012, les autorités de santé européennes (EFSA, European Food Safety Authority et la Commission européenne) se sont prononcées sur certaines allégations santé des compléments alimentaires contenant des phytostérols. Après examen des données scientifiques, elles ont estimé que ces produits ne peuvent PAS prétendre contribuer au fonctionnement normal de la prostate et des voies urinaires.
Cette revendication d’effet est désormais interdite pour les compléments alimentaires contenant des phytostérols.

https://www.vidal.fr/parapharmacie/complements-alimentaires/phytosterols-phytostanols.html

Zinc
Le zinc est un métal indispensable à l’action de centaines d’enzymes dans l’organisme. Il est, entre autres, nécessaire à la croissance, à la maturation sexuelle, au fonctionnement du système immunitaire ainsi qu’au renouvellement de la peau et des cheveux.
Décision des autorités de santé européennes
En 2012, les autorités de santé européennes (EFSA, European Food Safety Authority et la Commission européenne) se sont prononcées sur certaines allégations santé des aliments et des compléments alimentaires contenant du zinc. Après examen des données scientifiques, elles ont estimé que ces produits peuvent prétendre contribuer :
[…]
Par contre, les aliments et les compléments alimentaires contenant du zinc ne peuvent PAS prétendre :

• contribuer à la santé de la prostate ;
• contribuer à la santé des articulations ;
• améliorer l'haleine en neutralisant les composés soufrés volatils présents dans la bouche ;
• contribuer à la santé du cœur et des vaisseaux sanguins ;
• contribuer à maintenir la santé du cœur et des vaisseaux sanguins ;
• contribuer aux fonctions et aux performances musculaires ;
• réduire la fatigue (au sein d’un mélange de vitamines et de minéraux).

Ces revendications d’effet sont désormais interdites pour les aliments et les compléments alimentaires contenant du zinc.

https://www.vidal.fr/parapharmacie/complements-alimentaires/zinc.html

Enfin, nous vous suggérons la lecture de deux dossiers consacrés aux compléments alimentaires :

Les compléments alimentaires, Ameli, site de l’Assurance maladie :

Un médicament a un effet thérapeutique
Un médicament est conçu pour guérir ou corriger les symptômes d’une ou de plusieurs maladies. Pour avoir le droit d’être commercialisé, il doit avoir prouvé son efficacité contre la ou les maladies concernées.
De plus, un médicament doit également avoir prouvé son innocuité, et ses effets indésirables sont étudiés et suivis tout au long de sa commercialisation.
Ainsi, un médicament, qu’il soit disponible en automédication ou sur ordonnance, ne peut être utilisé que dans un ou quelques cas bien précis pour lesquels il a reçu une autorisation. En France, il est toujours vendu en pharmacie.
Un complément alimentaire ne peut revendiquer d’effet(s) thérapeutique(s)
Un complément alimentaire est conçu pour fournir un apport de certains éléments à l’organisme. Il est soumis à des règles concernant :

• sa composition (extraits de plantes, vitamines, minéraux, etc.) ;
• les doses maximales à consommer pour certaines substances, telles que les vitamines, par exemple.

Un complément alimentaire n’est soumis à aucun test d’efficacité ni d’innocuité. Il ne dispose d’aucune autorisation particulière d’utilisation dans des cas bien précis.

Suivant la formule du produit, le fabricant est seul responsable de donner l’information au public sur les situations dans lesquelles le complément alimentaire peut être consommé. Ces informations ne portent pas sur des cas d’utilisation encadrés, comme pour le médicament. C’est pourquoi on parle d’allégations de santé dont le nombre est restreint. La liste des allégations de santé utilisables est fixée par un règlement européen, consultable sur le site de la Commission européenne. Les principales allégations de santé sur le marché français sont liées au sommeil, à la digestion et à la vitalité (fatigue, tonus, etc.).

Les compléments alimentaires sont disponibles en vente libre, et environ 20 % sont vendus sur internet.

https://www.ameli.fr/assure/sante/medicaments/effets-secondaires-et-interactions-lies-aux-medicaments/complements-alimentaires

Les compléments alimentaires, nécessité d'une consommation éclairée, Anses (Agence nationale de sécurité sanitaire, de l’alimentation, de l’environnement et du travail) :

Comment sont encadrés les compléments alimentaires ?
A la différence des médicaments, la commercialisation des compléments alimentaires ne nécessite pas d'autorisation de mise sur le marché.
Ces produits font l'objet de déclarations auprès de la Direction de la concurrence, de la consommation et de la répression des fraudes (DGCCRF) qui examine leur composition et réalise des contrôles à l'instar des autres catégories de denrées alimentaires.
Plusieurs dispositions réglementaires aux niveaux européen et national établissent la liste des ingrédients autorisés dans compléments alimentaires : vitamines, minéraux et plantes ainsi que les doses journalières maximales à ne pas dépasser pour les vitamines et minéraux. Ces listes peuvent être consultées sur le site de la DGCCRF.
Le complément alimentaire n’est pas un médicament, il ne peut donc, par définition, revendiquer aucun effet thérapeutique. Par ailleurs, les allégations nutritionnelles et de santé, susceptibles d’être indiquées sur les produits, sont strictement encadrées par la réglementation européenne. A ce jour, un nombre limité d’allégations santé est autorisé, la liste peut être consultée sur le site de la Commission européenne.
L'industriel est responsable de la conformité des compléments alimentaires mis sur le marché avec les dispositions réglementaires en vigueur, tant en matière de sécurité que d’information du consommateur.
[…]

Consommer les compléments alimentaires, comment limiter les risques pour notre santé ?
Dans le cas de la consommation des compléments alimentaires contenant des vitamines et minéraux, il peut exister un risque de dépassement des limites de sécurité, plus encore lorsque des aliments enrichis entrent dans le régime alimentaire quotidien.

D’une manière générale, pour limiter les risques induits par la consommation de compléments alimentaires, voici cinq conseils à suivre :

• Demander conseil à un professionnel de santé,
• Éviter les prises prolongées, répétées ou multiples,
• Respecter les conditions d’emploi,
• Être vigilant quant aux produits présentés comme miraculeux,
• Privilégier les produits vendus dans les circuits les mieux contrôlés.

https://www.anses.fr/fr/content/les-complements-alimentaires-necessite-dune-consommation-eclairee

Nous espérons que ces informations vous seront utiles et qu’elles permettront d’enrichir le dialogue avec votre médecin.

Nous restons bien entendu à votre disposition pour toute recherche documentaire dans le domaine de la santé.

L’Equipe des documentalistes de Questions-santé, 
Le service de réponses en ligne de la Cité de la santé.
Service Questions-santé
http://www.cite-sciences.fr/fr/au-programme/lieux-ressources/cite-de-la-sante/