Thérapeutiques Urologie et néphrologie Médicaments Fiabilité d'un médicament 15 juillet 2024 Question Ayant un problème de prostate, on m'a prescrit COMBODART à prendre. Il est spécifié sur ce médicament "les hommes ayant pris du "dutastéride" ont eu une forme sévère de cancer de la prostate". Ce risque est-il avéré et à quel pourcentage chez les patients ? Réponse Bonjour, Vous prenez le médicament Combodart pour un problème de prostate. Vous nous précisez qu’il est spécifié sur ce médicament « les hommes ayant pris du "dutastéride" ont eu une forme sévère de cancer de la prostate ». Vous souhaitez savoir si ce risque est avéré et à quel pourcentage pour les patients. Pour commencer, voici un extrait au sujet du Combodart, sur le Vidal, site de référence dans l’information sur les produits de santé :MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOICompte tenu du risque potentiellement augmenté d'effets indésirables (incluant l'insuffisance cardiaque), l'association fixe doit être prescrite après une évaluation soigneuse du rapport bénéfice/risque et ceci après avoir envisagé les autres alternatives thérapeutiques, y compris les monothérapies.Cancer de la prostate et tumeurs de haut grade : L'étude REDUCE, essai sur 4 ans, multicentrique, randomisé, en double aveugle et contrôlé versus placebo visait à étudier l'effet du dutastéride à un dosage de 0,5 mg par jour chez des patients ayant un risque élevé de cancer de la prostate (incluant des hommes de 50 à 75 ans avec un taux de PSA compris entre 2,5 et 10 ng/ml et une biopsie de la prostate négative 6 mois avant l'inclusion dans l'étude). Les résultats de l'étude ont montré une incidence plus élevée de cancer de la prostate avec un score de Gleason de 8 - 10 chez les hommes traités par dutastéride (n = 29, 0,9 %) en comparaison à ceux prenant un placebo (n = 19, 0,6 %). La relation entre le dutastéride et les cancers de la prostate avec un score de Gleason de 8 - 10 n'est pas clairement établie. En conséquence, les hommes traités par Combodart doivent faire l'objet d'une évaluation régulière concernant le cancer de la prostate (cf Pharmacodynamie).https://www.vidal.fr/medicaments/combodart-0-5-mg-0-4-mg-gel-100739.html#mises-en-garde-et-precautions-d-emploi En complément, vous pouvez consulter la fiche publiée par la Haute Autorité de Santé (HAS) :Avis favorable au remboursement, uniquement en deuxième intention dans le traitement de l’hypertrophie bénigne de la prostate AVODART, COMBODART et CHIBRO-PROSCAR ont une AMM dans les symptômes modérés à sévères de l’hypertrophie bénigne de la prostate (HBP).Ce sont des médicaments de seconde intention, après échec des alpha-bloquants et des produits de phytothérapie.Dans des études cliniques, une incidence plus élevée de cancer de la prostate de haut grade a été observée chez les patients des groupes dutastéride ou finastéride par rapport à ceux des groupes placebo, sans qu’une relation causale ait été clairement établie.https://www.has-sante.fr/jcms/c_1298559/fr/combodart-dutasteride/-tamsulosine-chlorhydrate-de En tant que service documentaire, nous ne pouvons aller plus loin dans notre réponse. Nous vous conseillons de prendre l'avis de votre médecin qui sera en mesure de vous donner des informations médicales pertinentes et adaptées. Nous restons bien entendu à votre disposition pour toute recherche documentaire dans le domaine de la santé. L’Equipe des documentalistes de Questions-santé, Le service de réponses en ligne de la Cité de la santé.Service Questions-santé http://www.cite-sciences.fr/fr/au-programme/lieux-ressources/cite-de-la-sante/ Avez-vous trouvé cette réponse utile ? Oui cette réponse m'a été utile / Non cette réponse ne m'a pas été utile Avez-vous trouvé cette réponse utile ? Remplissez le formulaire de satisfaction !
